MI AZ EU MDR?
Az európai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet (EU MDR) magas minőségi és biztonsági előírásokat biztosít az Európában gyártott vagy Európába szállított orvostechnikai eszközök számára. 2017 -ben alapvető felülvizsgálatot kell végezni az orvostechnikai eszközök termékeinek jobb azonosítása és az átláthatóság javítása érdekében a szabványos adatok, a technológiai fejlődés és az uniós adatbázis (Eudamed) révén. Az FDA UDI -jéhez hasonlóan az EU MDR szilárd, átlátható, kiszámítható és fenntartható szabályozási keretet hoz létre az orvostechnikai eszközök számára, hogy biztosítsa az egészség és biztonság magas szintjét, miközben támogatja az innovációt.
Az EU MDR minden olyan szervezet számára releváns, amely orvostechnikai termékeket gyárt vagy szállít Európába.
Nézze meg, hogyan segíthetünk az EU MDR végrehajtásában.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Az egyszer használatos orvosi termékek gyártója:Elektromos sebészeti ceruza, földelő lemez, bőr tűzőgép és EKG elektróda
