Az EU MDR előírásai nem tartalmazzák az in vitro diagnosztikai szabályozást (IVDR); erre az IVDR berendezésre egy külön EU 2017/746 rendelet vonatkozik. Az MDR -rendelet 1. cikke (7. pont) azonban tisztázza a kapcsolatot az IVDR -rendelet és az EU MDR -rendelete között: ha egy eszköz rendelkezik IVDR -összetevőkkel és egyéb orvostechnikai eszköz -összetevőkkel is, akkor bármely eszköz IVDR -részeire a 2017. /746 rendelet, de a készülék többi része az MDR EU rendelet hatálya alá tartozik.
Az in vitro orvostechnikai eszközök olyan eszközök, amelyeket az emberi testen kívüli minták diagnosztikai, megfigyelési vagy kompatibilitási mérésére használnak. Az új EU MDR -előírások követelményeket tartalmaznak az ilyen típusú termékekre.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Az egyszer használatos orvosi termékek gyártója:Elektromos sebészeti ceruza, földelő lemez, bőr tűzőgép és EKG elektróda
