Mi az I. osztályú orvostechnikai eszközök az FDA-ban

Aug 19, 2021 Hagyjon üzenetet

Az amerikai FDA határozza meg class I eszközök eszközök, amelyek "nem célja, hogy támogassa vagy fenntartja az élet, vagy jelentős jelentőségű megelőzésében károsodás az emberi egészségre, és nem jelentenek potenciális ésszerűtlen kockázata a betegség vagy sérülés."

Ezek az eszközök a leggyakoribb osztály az eszközök által szabályozott FDA, alkotó 47 százaléka jóváhagyott eszközök a piacon.

Az I. osztályú eszközök minimálisan érintkeznek a betegekkel, és alacsony hatással vannak a beteg általános egészségi állapotára. Általánosságban elmondható, hogy az I. osztályú eszközök nem érintkeznek a beteg belső szerveivel, a központi idegrendszerrel vagy a szív- és érrendszerrel. Ezekre az eszközökre a legkevesebb szabályozási követelmény vonatkozik.



Jinhua Huacheng Gyógyászati Segédeszköz Zrt.

Eldobható gyógyászati termékek manufaktúrája:Elektrosebészeti ceruza,földelő lemez,bőr tűzőgép és EKG elektróda

product4



A szálláslekérdezés elküldése

whatsapp

Telefon

E-mailben

Vizsgálat