1. Mi az orvosi eszköz?
Az orvostechnikai eszközök olyan műszereket, felszereléseket, készülékeket, anyagokat, szoftvereket vagy egyéb elemeket jelentnek, amelyeket önmagukban vagy együttesen használnak az emberi betegségek megelőzésére, diagnosztizálására, kezelésére, megfigyelésére és kompenzálására.
A legnagyobb különbség az orvostechnikai eszközök és a gyógyszerek között: a test felületére és a testre gyakorolt hatások nem fizikológiai, immunológiai vagy anyagcsere-módszerekkel, hanem fizikai eszközökkel érkeznek.
2. Hogyan különböznek az orvostechnikai eszközök és a napi szükségletek?
Az orvostechnikai eszközöket szigorúan jóvá kell hagyni a nyilvántartásba vételhez vagy a bejelentéshez. Függetlenül attól, hogy ez orvosi eszköz vagy sem, meg kell vizsgálni, hogy van-e orvosi eszköz regisztrációs igazolási száma vagy rekordszáma a termék csomagolásán, például „Zhejiang Food and Drug Administration (Quasi) word 2009 No. 2630558”. A regisztrációhoz vagy bejelentéshez jóváhagyott orvostechnikai eszközök és regisztrációs igazolvány száma megtalálható az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség webhelyén. Az egészségügyi termékek vagy a napi szükségletek nem gyógyászati eszközök.
Ha ez nem orvostechnikai eszköz, akkor a propagandaban nem lehet terápiás funkció és gyógyító hatás, és a "kezelés, gyógyítsa meg a XX betegséget" szavaknak nem szabad szerepelniük a termék kézikönyvében.
3. Milyen kérdésekre kell figyelni, amikor orvosi eszközöket vásárolok?
(1) Meg kell erősíteni, hogy a terméket megjelölték-e az orvostechnikai eszköz regisztrációs igazolásának számával. Ha kétségei vannak, akkor az Állami Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség weboldalán érdeklődhet.
(2) Meg kell erősíteni, hogy a termék regisztrációs igazolása nem járt le. Az orvostechnikai eszköz regisztrációs igazolása 4 évig érvényes. Amikor a fogyasztó ellenőrzi a tanúsítványt, a hitelesség megerősítésén túl azt is meg kell erősítenie, hogy a tanúsítvány érvényességi időtartamon belül van-e.
(3) Olyan termékek esetében, mint a kontaktlencse-ápoló oldat, maga a termék szükséges az érvényességi időtartamra. A vásárláskor a fogyasztóknak figyelniük kell arra, hogy ellenőrizzék a termék lejáratát.
(4) Különös figyelmet kell fordítani a termék alkalmazási körének megerősítésére a vásárlás során, különösen egyes terápiás eszközök esetében. Az orvostechnikai eszközök alkalmazási köre a forgalomba hozatal előtti jóváhagyás fontos része. A disztribúciós folyamatban azonban néhány eladó túllicitálja az alkalmazási kört.
Néhány gyakori krónikus betegség, például a magas vérnyomás és a cukorbetegség esetében az élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti és adminisztrációs osztály még nem hagyta jóvá az ilyen betegségeket gyógyító orvostechnikai eszközöket. Ha az értékesítési folyamat során a kereskedő azt állítja, hogy képes „gyógyítani” vagy „gyógyítani” olyan betegségeket, mint például a magas vérnyomás és a cukorbetegség, vagy azt állítja, hogy képes helyettesíteni a gyógyszeres kezelést, a fogyasztóknak figyelmeztetniük kell a csalások elkerülésére.
(5) Próbálja meg ne vásárolni orvostechnikai eszközöket online vásárlás útján.
(6) Ne vásároljon „három nem” terméket gyártó cégnév, gyártási cím és elérhetőségi adatok nélkül.