IEC60601 AAMI/NFPA 99
Az orvostechnikai eszközök elsődleges szabványa az IEC 60601. Az áramütés veszélyei elleni védelem általános követelményeit az IEC 60601.1 szabvány 3. szakasza tárgyalja.
Ebben a szabványban minden hangszernek van egy osztálya:
I. osztály – Alapszigeteléssel és védőföldeléssel borított feszültség alatt álló rész
II. osztály – Dupla vagy megerősített szigeteléssel borított feszültség alatt álló rész
IP osztály – Belső tápegység
Minden páciens által alkalmazott alkatrésznek vagy betegvezetéknek van egy típusa:
B típus – A páciens által alkalmazott rész földelt
BF típus – A páciens által alkalmazott alkatrész lebegő (felületi vezető)
CF típus – A páciens által felhelyezett lebegő rész a szívvel való közvetlen érintkezéshez
Szivárgásmérési határértékeket dolgoztak ki a berendezéstípusokhoz és mérésekhez. Tartalmazzák:
NC – normál körülmények
SFC – egyetlen hibaállapot
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Az eldobható gyógyászati termékek gyártója:Elektrosebészeti ceruza, földelő lemez, bőrtűző és EKG elektróda
