Az orvosi eszközök működőképességének és biztonságának ellenőrzése érdekében elektromos biztonsági szabványokat állapítottak meg az Egyesült Államokban, az európai országokban és a világ más részein. A szabványok kritériumokban, mérésekben és protokollokban különböznek.
A Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) és a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) európai székhelyű szervezetei világszerte biztosítanak szabványokat a Kereskedelmi Világszervezettel együttműködve. Ide tartoznak az elektromos orvosi berendezésekre vonatkozó szabványok. Vannak általános és speciális szabványok az orvostechnikai eszközök elektromos biztonságára vonatkozóan.
IEC60601 AAMI/NFPA 99
Az orvostechnikai eszközök elsődleges szabványa az IEC 60601. Az áramütés veszélyei elleni védelem általános követelményeit az IEC 60601.1 szabvány 3. szakasza tárgyalja.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd.
Az eldobható gyógyászati termékek gyártója:Elektrosebészeti ceruza, földelő lemez, bőrtűző és EKG elektróda
